崗位職責：

1.領導建立公司生產管理體系。

2.依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》貫徹實施GMP，主持公司藥品生產管理、新產品開發(fā)試制、技術改造工作。

3.指揮調度生產過程，確保生產正常、合規(guī)進行。

4.在確保產品質量的前提下提高工時利用率，降低生產成本，使生產管理水平不斷提高。

5.負責確保、批準、建立、完善所有與生產有關的工作。

6.完成領導交辦的其他工作等。

任職要求：

1.大學本科及以上學歷，生物、制藥、醫(yī)學等相關專業(yè)；

2.從事過10年以上單抗生產、具備5年以上純化、細胞管理經驗。深入了解 CHO 細胞培養(yǎng)，熟悉CHO 細胞上下游工藝開發(fā)流程、工藝技術管理、GMP管理等工作經驗；

3.熟知現(xiàn)代藥品企業(yè)管理知識，熟知藥品生產經營質量管理規(guī)范及國家藥品法規(guī)；

4.熟悉生產工藝，具有審核公司各類產品技術標準，工藝規(guī)程工藝技術管理文件的能力。具有技術革新、技術改造等策劃組織的能力；

5.熟悉疫苗生產工藝流程，擁有豐富的生產運作、成本控制、質量管理方面的經驗。